FDA: 眼部化妆品安全

2026-02-06 15:33

大多数眼部化妆品在正确使用时是安全的。但需要特别注意:感染风险涂抹工具造成的伤害,以及使用未经批准的着色剂(色素添加剂)

保持清洁!

眼部化妆品在购买时通常是安全的,但如果使用不当,可能会让危险的细菌或真菌在其中滋生。随后在眼周使用时,化妆品可能导致感染。少数情况下,有女性因眼部化妆品引发的感染而出现暂时或永久失明。请参阅下方“安全清单”,了解如何保持眼部化妆品清洁并预防感染。

有时,即使产品是新的,某些眼部化妆品也可能存在污染问题。FDA 针对被有害微生物污染的化妆品(包括眼部化妆品)实施了进口警报(Import Alert)

不要共享!不要互换!

不要与他人共享或互换眼部化妆品——即使是最好的朋友也不行。别人的病菌可能对你有害。零售店里的“试用装(testers)”污染风险可能更高,因为很多人会使用同一个样品。如果你一定要在店里试用化妆品,务必确保使用一次性涂抹工具,例如干净的棉签。

别动!

在车里或公交车上化妆看似节省时间,但请抵制这种诱惑——即便你不是驾驶员。如果车辆颠簸、突然刹车或发生碰撞,你可能会用睫毛膏刷头或其他涂抹器伤到眼睛(例如刮伤角膜)。即使是轻微擦伤,也可能引发严重感染。

里面有什么?

与任何面向消费者零售的化妆品一样,根据《公平包装与标签法》(Fair Packaging and Labeling Act, FPLA)实施的相关法规,眼部化妆品必须在标签上标明成分。如果你想避免某些成分,或比较不同品牌的成分,可以查看成分表。

如果一种面向消费者零售的化妆品没有成分标示,将被视为标签不合规(misbranded),在州际商业中属于违法。对于一些放在紧密分隔展示架中的很小包装,可能会在展示架旁附有可撕下的成分说明纸。

你用的是什么颜色?

在美国,色素添加剂(color additives)的使用受到严格监管。许多被批准用于一般化妆品的色素,并被批准用于眼部周围。FDA 针对含非法色素的化妆品发布的进口警报中,列出了一些眼部化妆品。

远离 kohl——也别让孩子接触 kohl!

一个特别值得关注的色素添加剂是 kohl(也称 al-kahl、kajal 或 surma)。kohl 在世界某些地区用于增强眼部外观,但在美国未获批准用于化妆品。kohl 通常由重金属盐组成,如锑和铅。人们可能会认为 kohl 既然在一些地方传统使用,就一定安全;但有报告将使用 kohl 与儿童铅中毒联系起来。*

FDA 的一份进口警报列出了扣留(detain)kohl 进口产品的三大主要原因:

  1. 含不安全的色素添加剂,使产品成为掺假/不合格(adulterated)产品;

  2. 标签虚假宣称产品“FDA Approved(经 FDA 批准)”;

  3. 缺少成分标示

有些眼部化妆品标签上使用 “kohl” 一词只是指色号,并不代表含有真正的 kohl。如果产品标签合规,你可以查看标签中声明的色素是否在 FDA 批准用于化妆品的色素名单中,并确认它们也被列为可用于眼部区域

想染睫毛?

永久性睫毛和眉毛染色剂/染料曾导致严重眼部伤害,包括失明。FDA 允许将*硝酸银(silver nitrate)作为色素添加剂,用于仅限专业使用(professional-use only)**的化妆品中,为眉毛和睫毛着色。

<math xmlns="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" display="block">21CFR73.2550</math>

其使用限制包括:在黏稠凝胶产品中,硝酸银含量最高为4%(按重量计)。含硝酸银的此类化妆品适用于 16 岁以下人群,也不应涂抹超过 1 分钟。此外,这些产品不得分销或直接零售给消费者。FDA 也对含煤焦油色素(coal tar colors)的睫毛和眉毛染色剂实施了进口警报。

想用假睫毛或接睫毛?

FDA 认为假睫毛、睫毛延长(嫁接/接睫毛)及其胶黏剂属于化妆品,因此必须符合化妆品的安全与标签要求。假睫毛和睫毛延长需要用胶黏剂固定。请记住眼睑非常娇嫩,过敏反应、刺激或其他眼周伤害都可能特别麻烦。使用这些胶黏剂前请查看成分。

出现不良反应?

如果消费者对眼部化妆品出现不良反应,首先联系医疗专业人员。FDA 也鼓励消费者报告化妆品不良反应。

安全清单

如果你使用眼部化妆品,FDA 建议遵循以下安全提示:

  • 如果任何眼部化妆品引起刺激,立即停止使用;若刺激持续,请就医。

  • 若你有眼部感染或眼周皮肤发炎,避免使用眼部化妆品;等待患处痊愈。丢弃你感染期间使用过的所有眼部化妆品。

  • 注意手上有细菌,进入眼睛可能引发感染;使用前请洗手。

  • 确保任何接触眼周的工具都是干净的。

  • 不要共享化妆品;别人的细菌可能对你有害。

  • 不要让化妆品积灰或被泥土/污物污染;保持容器清洁。

  • 不要使用过旧的眼部化妆品;制造商通常建议睫毛膏购买后 2–4 个月丢弃。

  • 丢弃干结的睫毛膏;不要用唾液或水稀释。口腔细菌可能在睫毛膏中生长并导致感染;加水也可能引入细菌,并稀释用于抑制微生物生长的防腐体系。

  • 不要在高于 85°F(约 29.4°C)的环境存放化妆品。例如长期放在热车里的化妆品更容易导致防腐剂失效/产品变质。

  • 上妆或卸妆时,注意不要刮伤眼球或其他敏感部位。绝不要在行驶中的车辆里上妆或卸妆。

  • 不要在眼周使用非专用于眼部的化妆品。例如不要用唇线笔画眼线;这可能让眼睛接触到来自口部的污染物,或接触到不获批准用于眼部区域的色素添加剂。

  • 避免使用未获批准用于眼部区域的色素添加剂,例如“永久性”睫毛染色剂和 kohl。尤其注意让儿童远离 kohl,因为有报告将其与儿童铅中毒联系起来。

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