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禁止化妆品动物试验

2024-05-24 11:11

1223/2009（EC)化妆品指令为逐步淘汰用于化妆品目的的动物试验提供了监管框架。

具体来说，它建立了
· 测试禁令 – 禁止在动物身上测试成品化妆品和化妆品成分
· 营销禁令 – 禁止在欧盟销售经过动物测试的成品化妆品和成分
自2013年7月11日起，化妆品法规取代了化妆品指令，也包含了相同的规定。
自2004年9月11日起，对化妆品成品的检测禁令开始实施。自 2009 年 3 月 11 日起，对成分或成分组合的测试禁令适用。
自2009年3月11日起，销售禁令适用于除重复剂量毒性、生殖毒性和毒代动力学以外的所有人类健康影响。对于这些特定的健康影响，自2013年3月11日起实施销售禁令，无论是否有替代的非动物试验。

禁令的历史

审查2013年营销禁令的实施期限

根据化妆品指令第4a（2.3）条，欧盟委员会必须分析2013年上市禁令所涵盖的一项或多项复杂测试是否因技术原因不会在2013年3月11日之前开发和验证。在无法提供替代方法的情况下，委员会必须评估是否就2013年的销售禁令提出立法建议。
首先，委员会评估了到2013年动物试验的替代方法的可用性。根据广泛的科学专门知识编写了一份技术报告，并征求了公众意见，并由委员会的联合研究中心进行协调。根据这份技术报告，欧盟委员会于2011年9月向欧洲议会和欧盟理事会报告说，到2013年，替代方法尚不可用。
其次，委员会进行了影响评估，以评估是否提出立法建议，因为目前还不可能用替代品完全取代动物试验。2010 年 12 月 7 日至 2011 年 4 月 15 日期间进行了有针对性的利益相关者磋商。
· 动物试验 - 关于2013年实施日期营销禁令的有针对性的利益相关者咨询
· 化妆品检测替代方法公众咨询

委员会2013年3月11日的来文

2013 年 3 月 11 日，委员会通过了一份关于动物试验和营销禁令以及化妆品替代方法现状的通报，从而完成了审查程序。该通讯确认了委员会对维持2013年最后期限的承诺，并概述了它打算如何进一步支持该领域的研究和创新，同时促进全球动物福利。此外，《2013年EURL-CVAM技术报告》更详细地概述了在替代品的开发、验证和监管验收方面取得的进展。
在一份新闻稿中宣布了委员会来文的通过，并在一份问答文件中提供了额外的背景资料。
来文附有影响评估，包括：
· 化妆品法规（EC） 1223/2009 中对动物试验条款的影响评估执行摘要
· 对化妆品法规（EC） 1223/2009 中动物试验规定的影响评估

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