印度尼西亚的食品、饮料、化妆品和药品将于2024年10月起分阶段性强制性Halal认证,自此出口印度尼西亚的药物和医疗器械必须取得Halal认证才可以自由流通。本文将与您分享印度尼西亚对于药品Halal认证的关键点。由Halal(清真)原料制成的药品。在服用药物时需要注意几种原材料。
首先,原材料、辅料、助剂须是Halal的,不能使用猪及其衍生物、人体部位或其他非Halal成分。其次,发酵过程中可以使用猪肉衍生物和人体功能以外的非Halal成分,前提是有符合Halal要求的纯化过程。第三,材料必须来自纯来源,并通过符合印度尼西亚Halal认证标准的支持文件进行证明。第四,要考虑的材料包括活性成分、辅料、辅助材料、清洁剂、洗涤结果验证介质和初级包装。
另一件需要考虑的事情是,生产设施必须不含猪肉。从不接触猪肉衍生物。如果接触过这些材料,有必要清洁设施。
然而,也有必要配备以下设施,对生产工具进行消毒,与被不洁材料污染的仪器分开。例如,生产区的洗涤室明确用于洗涤被猪肉衍生材料污染的设施。此外,取样工具(勺、容器等)不得在也用于清洗暴露于猪源材料的实验室设备清洗设施中清洗。
Muslich还解释说,取样工具的灭菌(如有必要)需要分开,不得在高压釜中进行,高压釜也用于灭菌或销毁含有猪衍生材料的介质,或对接触过猪肉衍生材料的设备进行灭菌。
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